UNION DES COMORES Unité – Solidarité – Développement ------------------------- Ministère de la Santé, de la Solidarité, de la Protection Sociale et de la Promotion du Genre ------------------- Agence Nationale des Médicaments et des Évacuations Sanitaires ------------------------- GUIDE DE DESTRUCTION DES MEDICAMENTS PERIMES OU AVARIES Mars 2019 Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 1 PREFACE Bien que les médicaments soient nécessaires aux établissements sanitaires pour la prise en charge des malades, les produits pharmaceutiques inutilisables, notamment lorsqu’ils sont périmés ou avariés, doivent être détruits. Une politique nationale de gestion des déchets des établissements de soins et de sécurité des injections devrait être élaborée, pour viser les déchets spécifiques des établissements de santé. Dans le cadre de la mise en œuvre de cette politique et du processus d’amélioration de la qualité des soins et de recherche d’une meilleure santé pour la population, la disponibilité d’un guide pour la destruction des produits pharmaceutiques et plus spécialement des médicaments s’avère indispensable. En effet, les déchets pharmaceutiques sont aussi des déchets dangereux et leur destruction nécessite des précautions particulières afin de minimiser les risques aussi bien pour la population que pour l’environnement. Ce guide est destiné aux différents acteurs du secteur pharmaceutique ainsi qu’aux responsables des formations sanitaires. Il présente les différentes méthodes de destruction des produits pharmaceutiques notamment les médicaments périmés, avariés ou non utilisables, ainsi que les étapes essentielles à suivre pour chaque méthode et les rôles des intervenants à chaque niveau. Ce guide constitue ainsi un document de référence pour les établissements qui détiennent des produits pharmaceutiques lorsqu’ils vont procéder à leur destruction. Ils doivent ainsi appliquer scrupuleusement les directives énoncées pour que soient protégés la population et l’environnement. Je tiens à remercier toutes les personnes qui ont participé à l’élaboration de ce guide ainsi que les partenaires techniques et financiers pour leur appui. La Ministre de la Santé, de la Solidarité, de la Protection Sociale et de la Promotion du Genre Dr RASHID MOHAMED MBARAKA Fatma Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 2 Table des matières Liste des tableaux et figures……………………………………………………………………………………………………………….5 Liste des sigles et abréviations …………………………………………………………………………………………………………..6 I. INTRODUCTION ............................................................................................................................... 7 II. QUELQUES DEFINITIONS ............................................................................................................. 8 Médicament ......................................................................................................................................... 8 Médicament périmé ............................................................................................................................. 8 Date de péremption ............................................................................................................................. 8 Médicament avarié ou défectueux ....................................................................................................... 8 Cadre législatif et réglementaire.......................................................................................................... 9 III. LES DIFFERENTS METHODES DE DESTRUCTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES .......................................................................................................................... 9 3.1. Méthode par brûlage en enceinte ouverte (à l’air libre) ................................................................... 9 3.1.1. Mode opératoire .....................................................................................................................…...9 3.1.2. Mesures de sécurité requises lors de l’opération de destruction ................................................. 10 3.2. La Solidification ............................................................................................................................. 10 Mode opératoire : .......................................................................................................................... 10 3.3. La Neutralisation ............................................................................................................................ 11 Mode opératoire : .......................................................................................................................... 11 3.4. Le Rejet à l’égout ........................................................................................................................... 11 Mode opératoire : .......................................................................................................................... 11 Remarque : .................................................................................................................................... 11 3.5. Enfouissements............................................................................................................................... 12 Mode opératoire : .......................................................................................................................... 12 Remarque : .................................................................................................................................... 12 3.6. Incinération..................................................................................................................................... 12 3.6.1. Principes ...................................................................................................................................... 13 3.6.2. Mode opératoire .......................................................................................................................... 13 3.7. Méthodes de destruction des articles de conditionnement ............................................................. 17 3.7.1 Les contenants en verre ................................................................................................................ 17 3.7.2. Les contenants en plastique ......................................................................................................... 17 3.7.3. Les papiers et les cartons ............................................................................................................. 17 IV. COMPOSITION DE L’EQUIPE DE DESTRUCTION : ................................................................ 17 V. ROLE DES INTERVENANTS ................................................................................................................. 17 5.1. Pour les Etablissements pharmaceutiques ...................................................................................... 18 5.2. Pour l’huissier de justice ................................................................................................................ 19 Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 3 5.3. Pour le représentant du Ministère de l’environnement ................................................................... 19 5.4. Pour l’ANAMEV ........................................................................................................................... 19 VI. CONCLUSION ................................................................................................................................ 19 VII. ANNEXES ..................................................................................................................................... 21 Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 4 Liste des tableaux Tableau 1 : Tableau récapitulatif des catégories de produits pharmaceutiques et de leurs méthodes d’élimination Catégories Méthodes d’élimination Observations ............................ 15 Liste des figures Figure 1 : Cycle de gestion des produits pharmaceutiques périmés ………………………….14 Figure 2 : Zone de stockage des produits pharmaceutiques périmés ....................................... 19 Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 5 Liste des Sigles et Abréviations - ANAMEV : Agence Nationale des Médicaments et des Évacuations Sanitaires - CSD : Centre de Santé de District - C.I.B : Convention Internationale de Bale - DGI : Direction Générale des Impôts - DRS : Direction Régionale de la Santé - F.S : Formation Sanitaire - IGS : Inspection Générale de la Santé - MFB : Ministère des Finances et du Budget - MSSPSPG : Ministère de la Santé, de la Solidarité, de la Protection Sociale et de la Promotion du Genre - OMS : Organisation Mondiale de la Santé - P.V : Procès-verbal Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 6 I. INTRODUCTION Les produits pharmaceutiques dont les médicaments, sont des produits très spéciaux. En effet leur fabrication, leur importation, leur commercialisation ainsi que leur dispensation sont régis par des textes législatifs et réglementaires. Lorsqu’ils ne sont plus utilisables c'est -à-dire périmés, avariés ou retirés du marché, ils ne doivent pas être jetés comme de simples ordures ménagères car les déchets pharmaceutiques sont considérés comme des déchets dangereux et sont régis par la Convention internationale de Bâle. Leur destruction nécessite des précautions particulières afin de protéger aussi bien la population que l’environnement. En janvier 2017, l’agence nationale des médicaments et des évacuations sanitaires a été créée par le décret n° 17- 011/ PR. On retrouve parmi ses missions, l’établissement des textes réglementaires (guides et procédures relatifs à la pharmacie, au médicament, à la médecine et à la pharmacopée traditionnelles). Ce guide, en effet, contient quelques rappels relatifs au médicament, la description des différentes méthodes de destruction, l’indication des étapes à suivre pour chaque méthode ainsi que les rôles des différents intervenants. Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 7 II. QUELQUES DEFINITIONS Médicament Un médicament est une substance ou une composition présentée comme ayant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales ; ainsi que tout produit pouvant être administré à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques. Composantes du médicament Un médicament est composé de 3 éléments constitutifs : a) Principe actif : substance possédant une propriété pharmacologique qui est à la base de son effet thérapeutique ; b) Excipient : substance sans action pharmacologique mais que est nécessaire à la fabrication du médicament pour en faciliter la préparation, l’administration ou la conservation ; c) Conditionnement : ensemble des opérations que doit subir un produit en vrac ou une forme galénique avant de devenir un produit fini. On appelle « article de conditionnement » tout élément utilisé lors du conditionnement d’un médicament à l’exclusion de l’emballage destiné au transport ou à l’expédition. Les articles de conditionnement sont appelés « primaires » ou « secondaires » selon qu’ils sont respectivement destinés ou non à être en contact direct avec le médicament. Médicament périmé Un médicament est dit périmé lorsque sa date de péremption ou sa date limite d’utilisation est dépassée. Date de péremption La date de péremption est la date à laquelle le médicament perd tout ou une partie de son activité pharmacologique. Le principe actif se dégrade et n’a plus l’efficacité thérapeutique voulue. Le produit de dégradation est le plus souvent toxique, le médicament ne doit plus être utilisé ; il doit être détruit. La date de péremption est marquée sur le conditionnement du médicament par l’une des indications suivantes : A utiliser avant ou date de péremption. Médicament avarié ou défectueux Les médicaments sont fabriqués selon des normes bien établies qui garantissent leur qualité. S’ils sont conservés dans de mauvaises conditions, ils se détériorent avant même la date de Péremption. La chaleur, la lumière et l’humidité sont les principaux facteurs qui entrainent la détérioration des médicaments. Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 8 Les médicaments peuvent aussi être endommagés physiquement (surtout au cours du transport) : les comprimés, les flacons et les ampoules se cassent ou s’écrasent facilement. Un produit détérioré ou avarié perd une partie voire même toute son efficacité thérapeutique. Faux médicament : selon l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) un médicament est dit faux ou falsifié lorsque son identité, sa composition ou sa source est présentée de façon trompeuse, que ce soit délibérément ou frauduleusement. Cadre législatif et réglementaire - Les établissements pharmaceutiques et ceux qui manipulent des produits pharmaceutiques doivent demander une autorisation de destruction des produits non utilisables auprès de l’Agence Nationale des Médicaments et des Évacuations sanitaires (ANAMEV) ; III. LES DIFFERENTES METHODES DE DESTRUCTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES 3.1 Méthode par brûlage en enceinte ouverte (à l’air libre) Cette méthode consiste à brûler les médicaments solides, semi-solides, ou poudres à l’aide de combustibles dans un endroit non couvert et loin des habitations, des points d’eau et des plantations. Les produits pharmaceutiques ne devraient pas être détruits par brûlage à basse température en enceinte ouvert car le brûlage risque de libérer des polluants toxiques dans l’atmosphère et les produits ne sont pas détruits en totalité avec un grand risque de récupération. Cette méthode est ainsi déconseillée par l’organisation mondiale de la santé. 3.1.1 Mode opératoire : - Creuser un trou suffisamment profond pouvant contenir les produits à détruire, prévoir une hauteur de 1 mètre au minimum entre le niveau des produits et celui de l’ouverture du trou ; - Disposer de bois de chauffe suffisants au fond du trou ; - Déconditionner les médicaments c'est-à-dire les extraire de leurs conditionnements puis jeter ou verser le contenu de chaque boîte ou flacon dans le trou. Les articles de conditionnement secondaire et les autres emballages en carton peuvent être brûlés tandis que les autres types d’emballage (plastiques, verres) seront traités à part avant d’être jetés avec les ordures ménagères ; Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 9 - Asperger le tout de gasoil ou de pétrole. Ne jamais utiliser de l’essence (dangereux pour les manipulateurs) ; - Enflammer le tout et surveiller le feu jusqu’à la fin de l’opération ; - Reboucher le trou jusqu’au niveau de l’ouverture après incinération complète des produits ; 3.1.2Mesures de sécurité requises lors de l’opération de destruction - Porter des moyens de protection adéquats (gants, masque) avant le déclenchement de l’opération ; - Garder une distance suffisante afin d’éviter tout contact avec les fumées dégagées par le brûlage ; - S’assurer de l’absence de déchets non brûlés avant de reboucher le trou ; 3.2 La Solidification La solidification consiste à fixer les déchets pharmaceutiques avec un lien tel que le ciment, ou mélange ciment/chaux ou avec du sable bitumeux à l’intérieur d’un fût en plastique ou en acier. Cette méthode est destinée à la destruction des anti-infectieux, médicaments réglementés et antinéoplasiques. Mode opératoire - Réaliser l’opération de solidification au sein de l’établissement dans un endroit éloigné du public en présence des membres de la commission de destruction et des autorités ; - Les produits solides, semi-solides et les poudres devraient être extraits de leur emballage extérieur (à jeter avec les ordures ménagères), mais être maintenus dans leur emballage intérieur (article de conditionnement primaire) ; - Se procurer de fûts, ciments, chaux, sable bitumeux ; - Remplir les fûts à 75% de leur contenance en produits pharmaceutiques additionnée de liant (ciment ou ciment + chaux, sable bitumeux…) ; - Fermer les fûts et poser des joints ; - Après fermeture, les fûts seront placés au fond d’une décharge publique et recouverts de déchets solides au triple de la hauteur du fût afin d’éviter toute récupération ; - Transférer les fûts dans un lieu de décharge publique Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 10 3.3 La Neutralisation La neutralisation consiste à broyer les médicaments et à les mélanger avec de l’eau, du ciment et de la chaux. Cette méthode est applicable aux produits solides, semi-solides et les poudres. Mode opératoire : - Réaliser l’opération de neutralisation près du lieu de décharge publique en présence des membres de la commission de destruction et des autorités compétentes ; - Se procurer du matériel nécessaire (broyeur ou rouleau à damer, bétonnière et ciment, chaux et eau) ; - Sortir les produits de leur emballage (papier, carton et plastique). Les comprimés seront également extraits de leur emballage thermoformé ; - Broyer les médicaments et les mélanger de manière homogène dans un mortier avec de l’eau, du ciment et de la chaux (65% déchets pharmaceutiques + 15% chaux + 5% eau) ; - Le mélange obtenu, à l’état liquide, est alors transporté par un camion bétonnière pour être jeté à la décharge publique ; - Procédé peu coûteux ; Remarque : compte tenu du risque d’inhalation de poussières, les opérateurs doivent porter des vêtements protecteurs appropriés ainsi que des gants et des masques. 3.4 Le Rejet à l’égout Certains produits pharmaceutiques liquides tels que les sirops, les solutions pour perfusion intraveineuse, peuvent être dilués dans de l’eau puis rejetées dans une fosse par petite quantité. Mode opératoire : - Repérer le lieu de rejet qui répond aux normes ; - Verser les médicaments liquides dans un contenant (fût, seau) ; - Diluer avec une quantité suffisante d’eau puis bien mélanger afin d’obtenir une solution très fluide ; - Verser la solution dans la fosse ; Remarque : - Porter des moyens de protection adéquats (combinaison, gants) avant le déclenchement de l’opération ; - Le rejet des désinfectants doit se faire progressivement sans dépasser 50 litres par jour Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 11 - Ne jamais rejeter les désinfectants dans les cours d’eau à écoulement lent ou dans les eaux stagnantes ; - Les antinéoplasiques ou les anti-infectieux sous forme liquide ne doivent pas être rejetés dans les égouts. Ces déchets liquides devraient être traités par la méthode de solidification ou de neutralisation ; 3.5 Enfouissements L’élimination par l’enfouissement des produits pharmaceutiques se fait dans une décharge de déchets municipaux aménagé et contrôlé ou dans des cavités qui ont été prévues ou alors dans une fosse spécialement aménagée à cet effet. Mode opératoire : - Recouvrir la tranchée de matériel non perméable pour empêcher la contamination des eaux souterraines ; - Déconditionner les médicaments puis verser le contenu des boîtes dans la tranchée ; - Passer un rouleau à damer les produits dans la tranchée ; - Recouvrir le tout de couche épaisse de terre ; Remarque : Les produits pharmaceutiques radioactifs sont placés dans de grands conteneurs ou des tonnelets et étiquetés avec le symbole de radioactivité montrant l’activité des radionucléides à une date précise et le temps de stockage nécessaire. Les déchets liquides radioactifs doivent être déversés dans le système d’évacuation des égouts ou dans une fosse septique seulement après avoir atteint leur niveau de dégradation de base dans des tonneaux de tamisage. 3.6 Incinération L’incinération consiste à brûler à moyenne température (800°C) ou à haute température (1200°) les déchets pharmaceutiques surtout ceux contenant plus de 1% de composés halogènes (soufre, iode, chlore…). C’est une méthode moins polluante car ses effets environnementaux sont moindres, c’est la solution idéale pour détruire les médicaments. 3.6.1 Principe Ces incinérateurs abritent une chambre d’incinération en défaut d’oxygène, où la température est portée à 800-900°C et une chambre de post combustion où les fumées sont brûlées entre 900 et 1200°C pendant au moins 2 secondes. Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 12 3.6.2 Mode opératoire : Pour incinérateur simple - Vérifier la bonne fonctionnalité de l’incinérateur ; - Se procurer du bois de chauffage ou de gasoil en fonction de l’appareil à utiliser ; - Transférer les produits à détruire au site de destruction (incinérateur) ; - Extraire les produits à incinérer de leur emballage extérieur (à jeter avec les ordures ménagères), mais garder leur emballage intérieur (article de conditionnement primaire) ; - Allumer un feu de bois sur la grille ; - Préchauffer le four pendant 30 minutes ; - Charger les produits à incinérer ; - Contrôler l’incinération qui doit durer plusieurs heures ; Pour incinérateur à double chambre - Extraire les produits à incinérer de leur emballage extérieur (à jeter avec les ordures ménagères), mais garder leur emballage intérieur (conditionnement primaire) ; - Charger les déchets ; - Allumer les brûleurs de postcombustion puis de combustion ; - Contrôler l’incinération ; Remarque : L’opérateur doit être équipé d’une combinaison, d’un masque, de gants et de bottes. NB : Des sites de destruction seront installés au niveau de chaque île et des points focaux seront nommés pour le suivi des opérations de destruction. Les mêmes procédures sont applicables à tous les niveaux. Le choix du lieu où sera installé le site de destruction se fera par compétence du ministère de la santé en collaboration avec les ministères de l’environnement et de l’intérieur. La présence des membres de la commission est obligatoire pour chaque opération. Celle-ci bénéficiera de l’appui des forces de l’ordre en cas de nécessité. Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 13 Figure 1 : Cycle de gestion des produits pharmaceutiques périmés Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 14 Tableau 1 : Tableau récapitulatif des catégories de produits pharmaceutiques, leurs méthodes d’élimination et observations Catégories Méthode d’élimination Observations Produits solides Mise en décharge Une proportion ne dépassant pas 1% de la quantité Solidification journalière de déchets Neutralisation urbains Enfouissement Produits semi-solides Incinération à moyenne et Poudre haute température (four à ciment, incinérateur) Liquides Rejet dans une fosse (ou Les antinéoplasiques ne égout), doivent pas être jetés à l’égout Incinération à haute température (four à ciment, incinérateur) Ampoules Écraser les ampoules et Les antinéoplasiques ne rejeter les liquides dans une doivent pas être jetés à fosse(ou égout) après l’égout dilution. Les ampoules écrasées sont mises en décharge Anti infectieux Solidification Les antibiotiques liquides peuvent être dilués dans l’eau Neutralisation Incinération à et jetés à l’égout après un moyenne ou à haute stockage de plusieurs température (four à ciment, semaines incinérateur) Antinéoplasiques Retour aux donateurs ou aux Ne doivent pas être mis en fabricants décharge s’ils n’ont pas été traités par solidification Solidification Ne doivent pas être jetés à Neutralisation l’égout et ne doivent pas être Incinération à haute traités à moyenne température température Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 15 Médicaments règlementés Solidification (Stupéfiants, psychotropes) Neutralisation Ne doivent pas être mis en décharge sauf après Incinération à moyenne ou traitement par solidification haute température Bombes Aérosols Mise en décharge Ne doivent pas être brulées (risque d’explosion) Solidification Les désinfectants doivent être dilués avant d’être rejetés à l’égout (Maximum Désinfectants utilisation 50 l/j de déchets dilués. Ne jamais rejeter des désinfectants dans des eaux stagnantes Déchets de PVC, verre Mise en décharge Ne doivent pas être brulés en enceinte ouverte Papier cartons Recyclage, brulage, mise en décharge Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 16 3.7 Méthodes de destruction des articles de conditionnement 3.7.1 Les contenants en verre Les ampoules ne doivent pas être éliminées par brûlage ou par incinération car il existe un risque d’explosion. Ce qui peut être dangereux pour le personnel ou pour le matériel. En outre, le verre en fusion risque de colmater la grille du four ou de l’incinérateur si la température de combustion est située au-dessus du point de fusion du verre. Elles doivent être broyées sur une surface dure inerte (béton par exemple) ou dans un fût ou seau métallique à l’aide d’une grosse cale en bois ou d’un marteau. Recueillir le verre pilé et le placer dans un récipient convenant aux objets coupants ou tranchants. Fermer le récipient puis le déposer dans une décharge publique. Par ailleurs la verrerie qui peut être réutilisée doit être donnée à des laboratoires. Le personnel effectuant ces opérations doit porter un équipement de protection tel que lunettes, bottes, combinaison et gants. 3.7.2 Les contenants en plastique et métal Les objets en plastique, en métal peuvent être réutilisés, Ils peuvent servir pour un usage domestique, agricole ou à des négociants. Penser à recycler si cela est faisable, sinon ils doivent être déposés dans une décharge publique. 3.7.3 Les papiers et les cartons Ils peuvent être recyclés, brûlés ou jetés dans une décharge publique IV. COMPOSITION DE L’EQUIPE DE DESTRUCTION : - Un représentant de l’ANAMEV ; - Un représentant de la direction générale de la santé ; - Un représentant de la direction générale des impôts ; - Un représentant de la direction générale de l’environnement ; - Un huissier de justice ; - Un représentant de la brigade antidrogue ; V. ROLE DES INTERVENANTS ET LES ETAPES À SUIVRE La destruction des produits périmés, avariés ou non utilisables (retirés du marché) devra se faire au moins une fois par an. Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 17 5.1 Pour les Établissements pharmaceutiques - Retirer les produits périmés, avariés et non utilisables des rayons de vente ou de stockage ; - Établir la liste de ces produits suivant le modèle de fiche d’inventaire des produits périmés/avariés(en annexe 1) ; - Trier les produits ; - Établir une liste de colisage (numérotation des colis et contenu, le mois et l’année de péremption) ; - Fermer convenablement les colis ; - Stocker les produits suivant le triage et mise en quarantaine dans un endroit sécurisé - Transmettre la demande de destruction à l’ANAMEV au plus tard 15 jours avant la destruction et accompagnée de la liste qualitative et quantitative des produits à détruire en mentionnant les numéros de lot, la date de péremption, le prix unitaire, le prix total des produits (annexe 2). - L’établissement concerné a l’obligation de s’occuper de l’organisation de la destruction des produits pharmaceutiques périmés et/ou avariés et de la prise en charge adéquate des personnes qui doivent y assister (fournitures des équipements ; masques, gants et le transport ….) NB : La destruction des produits pharmaceutiques périmés/ou avariés fait partie des travaux insalubres. Ainsi, les représentants de l’État qui auront pris part au processus auront droit chacun à une indemnisation pour travaux insalubres payés par l’établissement privé concerné après la destruction proprement dite. Le montant de l’indemnité va varier en fonction de la valeur des produits. Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 18 Figure 2 : Zone de stockage des produits pharmaceutiques périmés 5.2 Pour l’huissier de justice - Attester que la destruction a été effectuée suivant les procédures requises ; - Dresser le procès-verbal de destruction des produits et le transmettre à l’ANAMEV (voir annexes 3) ; 5.3 Pour le représentant de la direction générale de l’environnement - Veiller à la destruction complète des produits dans le respect de la sécurité de la population et de l’environnement ; - Servir de conseiller en matière de protection de l’environnement ; 5.4 Pour l’ANAMEV - S’assurer du respect du guide par les acteurs concernés ; - Fournir l’autorisation de destruction ; - Assurer la diffusion du procès-verbal de destruction des produits pharmaceutiques ; - Fournir les fiches et annexes relatives à la destruction, aux établissements concernés. 5.5 POUR LA DIRECTION REGIONALE DE LA SANTÉ - S’assurer du respect du guide par les acteurs concernés ; - Délivrer l’autorisation de destruction des produits pharmaceutiques non utilisables ; - Assurer la diffusion du procès-verbal de destruction des produits pharmaceutiques ; - Distribuer les fiches des annexes aux établissements concernés. Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 19 VI. CONCLUSION Ce Guide contient des directives concernant la destruction des produits pharmaceutiques médicaments périmés ou avariés détenus par les établissements pharmaceutiques et les formations sanitaires. Ces directives complètent celles stipulées dans le document de Politique Nationale de Gestion de Déchets biomédicaux des établissements de soins. Ces deux documents constituent des référentiels pouvant être consultés par tous les acteurs concernés pour que la destruction des produits pharmaceutiques se réalise dans des conditions assurant la sécurité de la population et de l’environnement. Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 20 VII. ANNEXES Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Page 21 Annexe 1 : FICHE D’INVENTAIRE DES PRODUITS A DETRUIRE Items Désignation Laboratoire Péremption/ Quantité Coût Coût forme/dosage fabricant N° lot unitaire Total Signature Fait le………………………………. Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Annexe 2 LISTE DES PRODUITS A DETRUIRE Désignation Numéro de Date de Quantité Prix Prix total Observation (forme et lot péremption unitaire dosage) Signature Fait le …………………………………….. Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Annexe 3 : PROCES-VERBAL DE DESTRUCTION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES L’an deux mil ….. et le (date, jour et mois), conformément à la Décision d’Autorisation de Destruction n°……………..du ………………… nous, membres de la Commission de Destruction du CSD de ……………………., soussignés, avons procédé à…………………………….(lieu de destruction) à la destruction de produits pharmaceutiques non utilisables dont la liste est jointe en annexe. La valeur de ces produits est estimée à …………………francs comoriens (montant en toute lettre). L’opération s’est déroulée de ……..heures à……….heures en présence de : - (Nom, prénoms et fonction des participants autres que les membres de la Commission) Fait à…………………, le……………… Signatures et noms de tous les participants y compris les membres de la Commission Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Annexe 4 : FICHE DE TRI DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES A DETRUIRE CATEGORIE : N° de Désignation (DCI) forme quantité observation colis Arrêté la présente fiche au nombre de ………..articles Fait à …………………, le…….. Signature Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Annexe 5 : LISTE DES PARTICIPANTS À LA RETRAITE D’ELABORATION DU GUIDE DE DESTRUCTION DES MEDICAMENTS PERIMES OU AVARIES Nom et Prénom Fonction/Institution Mme Maissara Adam Mondoha Secrétaire Général du Ministère de la santé Dr Ahmed Abdallah Conseiller à la Direction Générale de la Santé Mme CHadhouliati Abdou Chakour Directrice Nationale Eau et Assainissement Mr Abdoul-Latuf Abdallah Consultant pour le Cadre de Gestion Environnementale et Sociale Mme Zainabou Maanfou Mohamed Assistante de la Fédération des Club Anti Sida Mr Faidi Mohamed Président de la Fédération des Club Anti Sida Mr Abdillah Mohamed Chef de service Tutelle Hospitalière à la Direction des Établissements des Soins Publics et Privés Mr Bacar Chipinda Mohamed Chargé des équipements biomédicaux à la Direction des Établissements des Soins Publics et Privés Mr Farid DHoihir Inspecteur de Santé Mr Mohamed Maecha Chargé du contrôle qualité de l’eau à la société nationale de l’électricité et de l’eau Dr Soulaimana Youssouf Directeur de lutte contre le SIDA au Ministère de la Santé Dr Karima Abderemane Directrice de la Promotion de la Santé au Ministère de la Santé Mme Mbayé Mohamed Faizna Assistant du Secrétaire Général Mr Ahmed Said Ali Chargé de la santé communautaire à la Direction de la Promotion de la Santé Dr Chamsoudine Mohamed Directeur de Lutte contre la Maladie au Ministère de la Santé Dr Abdoulwahab Mohamed Toihir Agence Nationale de l’Aviation Civile et de la Météorologie Mme Mouigni Maltoufa Responsable qualité gestion des risques en santé Mr Misbahou Mohamed Responsable des Achats des programmes sous financement du Fonds Mondial Mr Mouhoudhoir Boura Directeur Régional de l’Environnement de l’île d’Anjouan Dr Mohamed Salim Ben Said Hafi Responsable de la planification à la Direction Régionale de la Santé de Ndzuwani Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés Mr Oussoufa Abdou El Madjid Juriste Mr Omar Kari Responsable des stratégies pharmaceutiques à l’ANAMEV Dr Malika Djamadar Directeur Technique Vente et Marketing à l’OCOPHARMA Dr Kamal Abdoulwahab Directeur Technique Recherche et Production à l’ OCOPHARMA Mr Ahmed Youssouf Chargé de la pharmacie à la Direction des Établissements des Soins Publics et Privés Mr Papa Assane Chargé de la protection des enfants Mr Mohamed Ibrahim Abdallah Directeur Général Adjoint de l’Agence Nationale de Conception et d’Exécution des Projets Mr Ben Chourafain Abdillahi Attaché de Presse au Ministère de la santé Mr Said Magaga Journaliste à l’Office de la Radio et Télévision des Comores Dr Saindou Ben Ali Responsable de la surveillance épidémiologique au Ministère de la Santé Mme Kamaria Hassane Responsable Santé du Croissant Rouge Comorien Mr Naili Bourhane A.R Expert Suivi Évaluation des programmes sous financement du Fonds Mondial Guide de destruction des médicaments périmés ou avariés